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Vue d’ensemble
Objectifs clé du module
Définir et mettre en œuvre la traçabilité des données
Public cible
Employés de l’industrie pharmaceutique ou de la chimie, nouveaux venus dans le secteur pharmaceutique, personnes intéressées par le secteur pharmaceutique.
Vue d’ensemble du module
Activité 1 : L'intégrité des données dans l'environnement DSP en cGMPs
• Principes de base de l'intégrité des données
• Illustrations de l'intégrité des données pour les DSP
Activité 2 : Appliquer les principes d'intégrité des données (ALCOA+) dans le cadre du DSP en cGMPs
• 6 cas pratiques sur l'intégrité des données
Activité 3 : La numérisation et ses impacts sur l'intégrité des données
• Données manuscrites et données numériques
• Avantages et risques liés à la numérisation croissante
• Quiz d’évaluation du module
Prérequis
Pas de prérequis
Modalité(s) d’apprentissage
Distanciel
Modalité(s) digitale(s)
elearning / Serious Game
Modalités d'évaluation
• Une évaluation à la fin du module confirmant ce que vous avez appris et vous permettant de passer au module suivant (3 tentatives, 80% de bonnes réponses requises).
Équipement spécifique requis
Equipment recommandé pour une expérience optimale de formation : Ordinateur PC utilisant les dernières versions des navigateurs web Chrome, Firefox ou Microsoft Edge, ainsi qu’une connexion internet de 8 Mb/s ou plus.
Formation en présentiel
Non Applicable
Contact pour toute question
Version et date du module
Version Master, 15/09/2023
Accessibilité
Les formations de ce Module répondent aux normes WCAG.
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