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Vue d’ensemble
Objectifs clé du module
Mettre en œuvre les bons comportements pour garantir la sécurité des personnes et de l'environnement, ainsi que la qualité du produit en DSP en cGMPs
Public cible
Ingénieurs, responsables d'équipe ou de ligne, opérateurs qualifiés pour les opérations USP complexes qui disposent de compétences analytiques.
Vue d’ensemble du module
Activité 1 : Reconnaître l'importance des comportements pour le DSP en cGMPs
1/ Rappels sur le risque de contamination, les zones à atmosphère controlée et les exigences appliquées au DSP
2/ Zoom sur les environnements contrôlés de l'environnement DSP
Activité 2 : Comment identifier et gérer les conséquences des situations à risque dans un environnement DSP
Dans cette activité, l'apprenant est interrogé sur les situations à risque et doit identifier leur conséquences et les actions à entreprendre, en gardant à l'esprit qu'il travaille toujours en binôme.
1/ Avant le démarrage des opérations DSP
2/ Effectuer des ajouts d'additifs
3/ Réaliser des échantillonnages ouverts
Activité 3 : Reconnaitre et adopter les bons comportements en DSP en cGMPs
Dans cette activité, l'apprenant met en pratique ce qu'il a appris dans les activités précédentes, en gardant à l'esprit qu'il travaille toujours en binôme.
1/ Avant d'entrer en zone à atmosphère contrôlée
2/Travailler en zone à atmosphère contrôlée
3/ Avant de quitter la zone à atmosphère contrôlée
• Quiz d’évaluation du module
Prérequis
Compléter les modules précédents de ce programme, niveau avancé, ou avoir des connaissances en DSP.
Modalité(s) d’apprentissage
Distanciel
Modalité(s) digitale(s)
Elearning gamifié / Serious game 2D
Modalités d'évaluation
• Une évaluation à la fin du module confirmant ce que vous avez appris et vous permettant de passer au module suivant (3 tentatives, 80% de bonnes réponses requises).
Équipement spécifique requis
Equipment recommandé pour une expérience optimale de formation : Ordinateur PC utilisant les dernières versions des navigateurs web Chrome, Firefox ou Microsoft Edge, ainsi qu’une connexion internet de 8 Mb/s ou plus.
Formation en présentiel
Non Applicable
Contact pour toute question
Version et date du module
Version Master, 15/09/2023
Accessibilité
Les formations de ce Module répondent aux normes WCAG.
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