Get Support
Vue d’ensemble
Objectifs clé du module
Expliquer le rôle et l'importance des contrôles en cours de fabrication (IPCs), et l'interraction entre operateurs et services contrôle qualité.
Public cible
Employés de l’industrie pharmaceutique ou de la chimie, nouveaux venus dans le secteur pharmaceutique, personnes intéressées par le secteur pharmaceutique.
Vue d’ensemble du module
Activité 1 : Les contrôles en cours de processus pour le DSP en cGMPs : vue d'ensemble
• Différents types de contrôles en cours de procédé (IPCs), leurs rôles et enjeux pour le DSP en cGMPs
• Principaux IPCs selon leurs méthodes et rôles dans le contrôle du profil qualité des produits
• Résultats des contrôles et impacts
potentiels des déviations sur le QCAs
• Identification de déviation et suggestion d'améliorations
• Examen du plan d'échantillonage et suggestion d'actions
• Initiative PAT (Process Analytic Technology) et ses enjeux pour le DSP en cGMPs
Activité 2 : Méthodes et Équipements des IPCs pour le DSP en cGMPs
• IPCs physico-chimiques, microbiologiques et biochimiques à l'étape du DSP
• Procédures d'échantillonage et les bonnes pratiques
Activité 3 : Identifier et gérer les déviations, développer un état d’esprit d’amélioration continue
• Informations IPCs figurant dans le dossier de lot ou les documents de procédure
• Contrôles hors spécifications et réaction en conséquence
• Quiz d’évaluation du module
Prérequis
Pas de prérequis
Modalité(s) d’apprentissage
Distanciel
Modalité(s) digitale(s)
Activité 1: E Learning / Activité 2: Serious Game 2D / Activité 3: Serious Game 2D
Modalités d'évaluation
• Une évaluation à la fin du module confirmant ce que vous avez appris et vous permettant de passer au module suivant (3 tentatives, 80% de bonnes réponses requises).
Équipement spécifique requis
Equipment recommandé pour une expérience optimale de formation : Ordinateur PC utilisant les dernières versions des navigateurs web Chrome, Firefox ou Microsoft Edge, ainsi qu’une connexion internet de 8 Mb/s ou plus.
Formation en présentiel
Certaines activités de formation sur ce parcours sont à effectuer en présentiel. Veuillez consulter la liste des espaces de formation Immerscio disponible et les modalités de réservation des sessions en présentiel ICI.
Contact pour toute question
Version et date du module
Version Master, 15/09/2023
Accessibilité
Les formations de ce Module répondent aux normes WCAG.
S'inscrire à ce module
Comment s’inscrire à une formation Immerscio ?
Vous êtes apprenant, intéréssé par les formations proposées par Immerscio? Contactez votre référent Immerscio au sein de votre entreprise ou école/université qui pourra vous inscrire depuis son portail. Si vous ne savez pas qui est ce point de contact, n'hésitez pas à nous contacter à l'adresse mail suivante : support@immerscio.com.
Vous êtes RH, manager ou chargé de formation et intéressé par Immerscio? Pour devenir membre et pouvoir commander des formations pour vos équipes et collaborateurs, vous pouvez directement remplir le formulaire client accessible ici.
L’accès membre est gratuit et non engageant. Votre demande de membre sera étudiée et validée par nos équipes. (dans un delais de 3jours maximum) Une fois membre Immerscio, vous pourrez vous connecter à notre Portail Client, parcourir notre catalogue de formation, enregistrer vos apprenants et les inscrire aux formations souhaitées.
Process détaillé : Toute demande d'inscription à une formation Immerscio fera l'objet d'une validation par nos équipes (délais d'une semaine maximum) Une fois cette demande d'inscritpion validée, vous rececrez une convention de formation à retourner signée par l'ensemble des financeurs de l'inscription. Une fois la convention signée reçue et revue par notre équipe, la facture sera envoyée pour paiment et dans le même temps les accès aux formations commandées seront envoyés à l'apprenant.
Pour avoir plus d'informations sur nos produits, échanger sur vos ambitions et comprendre comment immerscio pourrait vous aider à y répondre, contactez-nous à l’adresse support@immerscio.com.